उच्च स्वच्छता और जैव-अनुकूलता मुद्रित सर्किट बोर्डों के लिए विनिर्माण आवश्यकताएं सामग्री चयन, प्रक्रिया नियंत्रण, पर्यावरण प्रबंधन और सत्यापन परीक्षण की पूरी श्रृंखला को कवर करती हैं। मूल स्रोत से प्रदूषण और जैविक सुरक्षा खतरों को खत्म करना है, और चिकित्सा और जैविक प्रयोगों जैसे विशेष परिदृश्यों की सख्त जरूरतों को अनुकूलित करना है।
सामग्री चयन के लिए मुख्य आवश्यकताएँ
सब्सट्रेट: कम अस्थिरता और कम वर्षा वाली विशेष प्लेटों, हैलोजन-मुक्त बेहतर FR-4, सिरेमिक सब्सट्रेट्स आदि का चयन करें, लंबे समय तक उपयोग से हानिकारक गैसें और छोटे कण नहीं निकलते, कोई भारी धातु वर्षा नहीं होती, अल्कोहल, आयोडीन और अन्य कीटाणुनाशक एजेंटों के क्षरण के लिए प्रतिरोधी।
सोल्डर मास्क और स्याही: वीओसी और भारी धातुओं के बिना पर्यावरण के अनुकूल फॉर्मूला अपनाने से, ठीक की गई सतह चिकनी होती है और धूल को सोखना आसान नहीं होता है। उच्च जैव अनुकूलता परिदृश्यों में कोशिका विषाक्तता परीक्षण की आवश्यकता होती है।
सतह का उपचार: विसर्जन सोने की परत 0.1 μ मीटर से अधिक या उसके बराबर है, सोना चढ़ाना परत 0.5-1 μ मीटर है, और सीसा रहित टिन छिड़काव Sn-3.0Ag-0.5Cu मिश्र धातु का उपयोग करता है, जो आईएसओ 10993-5 की साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करता है।
परिष्कृत प्रक्रिया नियंत्रण
मुख्य प्रक्रिया अनुकूलन: रासायनिक अवशेषों को पूरी तरह से हटाने के लिए नक़्क़ाशी के बाद शुद्ध पानी की सफाई और सुखाने के कई दौर जोड़ें; वेल्डिंग सीसा रहित और हैलोजन मुक्त सामग्री का उपयोग करती है, अक्रिय गैस संरक्षण का परिचय देती है, और इम्प्लांट ग्रेड उत्पादों के लिए लेजर गैर-संपर्क वेल्डिंग को प्राथमिकता देती है।
किनारे का उपचार: सटीक काटने वाले उपकरण किनारों को संसाधित करते हैं ताकि चिकनाई और गड़गड़ाहट की अनुपस्थिति सुनिश्चित की जा सके, धूल गिरने और ऊतक खरोंच से बचा जा सके।
शून्य हैलोजन नियंत्रण: आईईसी 61249-2-21 मानक के अनुपालन में, पूरी प्रक्रिया में हैलोजन मुक्त सफाई एजेंटों का उपयोग करें, जिसमें कुल हैलोजन सामग्री 900 पीपीएम से कम या उसके बराबर हो।
संपूर्ण प्रक्रिया स्वच्छ पर्यावरण प्रबंधन
कार्यशाला की सफाई: मुख्य उत्पादन प्रक्रिया आईएसओ 7 मानक को पूरा करती है, और प्रत्यारोपित उत्पादों के प्रमुख क्षेत्र 1000 के स्तर तक पहुंचते हैं। 0.5 μm से ऊपर धूल की मात्रा को तीन-स्तरीय वायु निस्पंदन के माध्यम से सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।
कार्मिक और सामग्री नियंत्रण: सभी कर्मियों को धूल रहित कपड़े और दस्ताने पहनने चाहिए, और एयर शॉवर धूल हटाने के माध्यम से कार्यशाला में प्रवेश करना चाहिए; पूरी प्रक्रिया के दौरान पीसीबी को साफ ट्रे और एंटी-स्टैटिक पैकेजिंग बैग का उपयोग करके ले जाया जाता है, और उपकरणों को नियमित रूप से धूल रहित कपड़े से साफ किया जाता है।
पर्यावरणीय पैरामीटर नियंत्रण: 23 ± 3 डिग्री का निरंतर तापमान और 40% -60% आरएच मानक की निरंतर आर्द्रता, एक पूर्ण श्रृंखला ईएसडी इलेक्ट्रोस्टैटिक सुरक्षा प्रणाली और ± 100V के भीतर स्थिर वोल्टेज नियंत्रण लागू करें।
बहुआयामी सत्यापन और परीक्षण
स्वच्छता परीक्षण: सतह के कणों की संख्या मापने के लिए धूल कण काउंटर का उपयोग करें, और आयन क्रोमैटोग्राफ से पुष्टि करें कि इलेक्ट्रोकेमिकल प्रवासन के जोखिम से बचने के लिए कोई रासायनिक आयन अवशेष नहीं हैं।
बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण: आईएसओ 10993 मानक के अनुसार, संपर्क परिदृश्य के अनुसार पूर्ण कोशिका विषाक्तता, त्वचा की जलन, संवेदीकरण और अन्य परीक्षण यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह सूजन का कारण नहीं बनता है या नमूना गतिविधि को नुकसान नहीं पहुंचाता है।
दीर्घकालिक स्थिरता सत्यापन: यह सत्यापित करने के लिए कि सामग्री हानिकारक पदार्थों को विघटित या जारी नहीं करती है, कई कीटाणुशोधन चक्रों और पर्यावरण में जैविक नमूनों के दीर्घकालिक जोखिम का अनुकरण करें।
इस प्रकार के पीसीबी के बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए बुनियादी सीमा यह है कि फैक्ट्री ने आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन पारित किया है, जिससे पूरी प्रक्रिया के दौरान सामग्री, उपकरण, कर्मियों और परीक्षण डेटा की 100% पता लगाने की क्षमता प्राप्त हुई है, जो चिकित्सा, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स और अन्य क्षेत्रों की अनुपालन आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करती है।